Asociación Científica y de Producción “Farmatron”
Asociación Científica y de Producción “Farmatron” sirve como un puente importante y único entre las nuevas sustancias orgánicas biológicamente activas sintetizadas por los científicos de la Facultad de Farmacia de la Universidad y los nuevos medicamentos elaborados a partir de estas sustancias por empresas ucranianas.
Trabajador de honor de ciencia y tecnología de Ucrania, doctor en ciencias farmacéuticas, el profesor Mazur Ivan Antonovich es el director de Asociación Científica y de Producción “Farmatron”.Es el autor del primer fármaco original, "tiotriazolina", y de varios otros fármacos.
La farmacia proporciona los siguientes pasos en el camino desde un nuevo compuesto orgánico biológicamente activo sintetizado hasta un nuevo medicamento en los estantes. Entre ellos están:
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Realización de investigaciones fisicoquímicas de nuevos compuestos, análisis analíticos de su pureza y detección experimental del compuesto líder de una determinada acción biológica.
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Realización de estudios preclínicos (actividad biológica del nuevo compuesto, así como estudios toxicológicos, farmacológicos y farmacocinéticos de este compuesto) en laboratorios acreditados por el Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania.
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Desarrollo de normativa tecnológica para la fabricación de un nuevo fármaco a partir de un nuevo compuesto en una determinada forma farmacéutica (comprimidos, solución inyectable, ampollas, pomadas, gotas, etc.), así como métodos de análisis de fármacos.
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Celebrar un acuerdo con una empresa farmacéutica para la producción industrial de un nuevo fármaco con resultados positivos de los ensayos preclínicos.
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Presentar un paquete de documentos para obtener un permiso para ensayos clínicos de un nuevo medicamento al Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania. Estos ensayos se llevan a cabo en los departamentos clínicos de universidades médicas u hospitales de Ucrania acreditados por el Centro Farmacológico.
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El autor presenta al Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania un paquete de documentos para el registro de un nuevo fármaco en caso de resultados positivos de los ensayos clínicos del nuevo fármaco.
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Liberación industrial del fármaco en una empresa en particular.
Por primera vez en Ucrania se ha establecido en el marco de la Asociación Científica y de Producción Farmatron la producción industrial de tiotriazolina en comprimidos, soluciones en ampollas, soluciones inyectables, colirios, ungüentos y supositorios. Están registrados en Uzbekistán, Kazajstán, Georgia y Moldavia. Desarrollo y lanzamiento industrial de nuevos fármacos a través de la Asociación Científica y de Producción "Farmatron", creada bajo la dirección del Profesor Mazur IA. Ha tenido la siguiente dinámica:
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El Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania aprobó en 2003 el uso de "Tiocetam" (tabletas, soluciones inyectables) con efectos antioxidantes, nootrópicos y cerebroprotectores.
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Se desarrolló un nuevo fármaco antiarrítmico "tiodarona", se desarrolló y pasó estudios preclínicos la pomada Levotil para el tratamiento de heridas infectadas y periodontitis. En 2004 finalizaron los ensayos clínicos del nuevo fármaco "Amyotril" con acción antianginosa y antiarrítmica;
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en 2005 se completó el desarrollo de la documentación científica y técnica del nuevo fármaco original "Trianol";
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En 2006 se realizaron ensayos clínicos de tabletas de "tiodarona" con acción antiarrítmica. El Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania presentó la documentación reglamentaria y técnica para el nuevo medicamento "Indotril" (tabletas) para el tratamiento de la osteoartritis, la artritis y la osteoartritis en 2006;
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En 2007 se inició la producción industrial de comprimidos de Tiocetam-forte y comprimidos de Tiodarona. Se han completado los ensayos preclínicos de la solución y los comprimidos de Cardiotril. Las soluciones y tabletas inyectables de tiocetam están registradas en Kazajstán, Moldavia, Uzbekistán, Turkmenistán y Tayikistán;
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la producción industrial de tabletas de Tiocetam y tabletas de Tiodarona se estableció en 2008. El Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania permitió el uso médico de las tabletas de Indotril, completó los ensayos preclínicos de un nuevo fármaco combinado: las tabletas de Carbatril;
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en 2009 se transfirió al Centro Farmacológico del Ministerio de Salud de Ucrania un paquete de documentos para los ensayos clínicos del fármaco cardiotónico y antianginoso "Cardiotril". En Uzbekistán se registraron comprimidos de Thiocetam-Forte.
